6月1日，湖北科投旗下科技園公司運營園區生物創新園二期入駐企業——武漢泓宸創新生物科技有限公司（以下簡稱“泓宸生物”）與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院聯合申報的“人脊髓GABA能神經前體細胞注射液治療脊髓損傷的安全性、耐受性及初步有效性的臨床研究”，順利通過國家衛健委官方審核備案

備案號：MR-N-42-2026-000011

該項目成為《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（（中華人民共和國國務院令第818號））正式實施后全國首個神經細胞生物醫學新技術備案資質，填補了行業合規化發展的重要空白。

長期以來，細胞治療作為再生醫學前沿領域，是攻克疑難疾病的核心方向，但行業此前處于探索發展階段，缺乏統一、規范的臨床轉化標準。隨著“818號令”正式實施，國家對生物醫學新技術的臨床研究、轉化應用建立了完整的監管體系，推動我國細胞治療行業從“摸索探索”向“規范落地”全面轉型。此次成功備案，標志著泓宸生物的核心技術正式進入合規可控、臨床落地的全新發展周期。

脊髓損傷（SCI）是臨床公認的重度中樞神經系統損傷性疾病，患者致殘率極高，傳統治療僅能對癥干預。泓宸生物的細胞療法有望在結構上修復神經元、在功能上重建神經環路，為癱瘓患者帶來新希望。

作為園區運營方，湖北科投持續發揮產業服務優勢，陪伴泓宸生物等前沿科技企業從技術走向產業，助力區域科技創新與成果轉化高質量發展。

【園區介紹】

生物創新園二期，總開發面積約39萬方，總投資額28億元，項目發展定位聚焦于總部經濟與技術研發，聚焦細胞與基因治療、腦機接口、先端醫療體、醫療人工智能等前沿領域，全面打造“生產、生活、生態”三生融合的現代新型產業標桿園區。園區圍繞光谷生物城“全國領先、亞洲一流、國際知名的生物健康產業中心”的總體定位，以“促進高新區生物健康產業集約化、綠色化發展、不斷優化產業集群生態”為目標，打造成為光谷科創大走廊“1133”創新空間布局中的重要創新節點之一。

自2023年投入運營以來，已有樂福思、達爾文生物、三鷹生物、邁維代謝、明理醫療、中科極化、翰思艾泰、庫柏特等多家“光谷瞪羚”“金種子”企業正式入駐，2025年園區企業產值規模約為40億元。

園區設有“科創人才會客廳”企服站，覆蓋政務服務、政策服務、綜合金融、科創人才、財稅法務、招商服務六大服務板塊于一體的高能級平臺；配套體育館、餐飲、教培、養車等在內的20余家配套服務機構以及700余套房源的“之寓云創”公寓。

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